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第一部分 药事管理相关知识1

第一章 国家药物政策与相关制度1

第一节 国家药物政策与基本药物1

第二节 医疗卫生改革与发展的相关政策3

第三节 城镇医药卫生体制改革5

第四节 农村药品市场管理7

第二章 药事管理体制11

第一节 药事组织11

第二节 药品监督管理组织14

第三节 药品监督管理相关部门18

第三章 药品质量及其监督检验19

第一节 药品质量特性19

第二节 药品质量和药品质量监督检验21

第四章 行政法的相关内容25

第一节 法的基本知识25

第二节 行政许可30

第三节 行政处罚32

第四节 行政复议与行政诉讼34

第五章 中药管理37

第一节 中药管理有关规定37

第二节 野生药材资源保护管理40

第三节 中药品种保护42

第四节 中药材生产质量管理规范44

第二部分 药事管理法规53

中华人民共和国药品管理法53

中华人民共和国药品管理法实施条例68

中华人民共和国刑法（节选）83

最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释88

麻醉药品和精神药品管理条例90

关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知（2007版）107

麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定110

医疗用毒性药品管理办法112

易制毒化学品管理条例114

疫苗流通和预防接种管理条例119

执业药师资格制度暂行规定126

处方药与非处方药分类管理办法（试行）131

非处方药专有标识管理规定（暂行）133

处方药与非处方药流通管理暂行规定134

处方管理办法137

药品不良反应报告和监测管理办法147

药品注册管理办法152

药品生产质量管理规范156

药品生产质量管理规范附录166

药品经营许可证管理办法170

药品经营质量管理规范175

药品经营质量管理规范实施细则185

药品流通监督管理办法196

互联网药品交易服务审批暂行规定200

医疗机构药事管理暂行规定204

医疗机构制剂注册管理办法（试行）210

医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）215

医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）217

药品说明书和标签管理规定222

关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知228

关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知235

药品召回管理办法245

药品广告审查发布标准250

药品广告审查办法253

城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法260

城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法261

中华人民共和国广告法263

互联网药品信息服务管理办法266

中华人民共和国价格法268

中华人民共和国消费者权益保护法270

中华人民共和国反不正当竞争法273

关于禁止商业贿赂行为的暂行规定275

第三部分 药学职业道德276

第一章 药学职业道德的基本原则和规范276

第一节 职业道德和药学职业道德276

第二节 药学职业道德的基本原则、规范与范畴278

第二章 药学领域的道德要求282

第三章 中国执业药师职业道德准则及适用指导285