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目 录1

序一1

序二1

前言1

第一章概述1

第一节毒理学的基本概念和原理1

一、毒物、毒性与中毒1

二、毒性作用种类3

三、毒性反应特征5

四、剂量－效应关系6

五、毒性参数7

第二节毒理学研究中的一些新进展9

一、口服LD50实验的替代方法9

二、“3Rs”试验12

三、神经毒性评价14

四、中枢神经系统功能的细胞模型16

五、眼刺激性的体外试验评价17

六、皮肤刺激性的体外试验评价18

第三节毒物代谢动力学20

一、房室模型21

二、生理模型26

三、参数的确定和影响参数的因素28

第四节药物毒性与药物安全性评价29

一、药物安全评价中的动物实验31

二、毒性试验的终点和观察指标33

三、体外毒性试验与药物安全评价35

四、体内、体外试验数据归纳、比较和评价36

第一节肝脏毒性及安全性评价40

一、肝脏组织学及生理学基础40

第二章中药毒性研究40

二、肝毒性反应及其机制41

三、中药肝脏毒性的评价45

第二节 肾脏毒性及安全性评价63

一、组织学及生理学基础63

二、肾毒性反应及机制65

三、中药对肾脏的毒性及评价71

第三节神经系统毒性及安全性评价84

一、组织学及生理学基础84

二、神经系统的毒性反应及机制86

三、中药的神经毒性及安全性评价89

一、组织学及生理学基础96

第四节造血系统毒性及安全性评价96

二、造血系统毒性反应及机制100

三、中药对造血系统的毒性及评价105

第五节心血管毒性及安全评价112

一、病理生理基础112

二、心血管毒性反应及机制114

三、中药对心血管的毒性及评价117

第六节免疫毒性及安全性评价122

一、免疫系统组织学及生理学基础122

二、免疫毒性反应及机制127

三、免疫毒性及评价方法131

第七节生殖毒理及安全性评价147

一、组织学及生理学基础147

二、生殖系统毒性反应及机制149

三、中药生殖毒性的评价151

第八节中药内分泌毒性及其评价169

一、内分泌系统组织学及生理学基础169

二、内分泌毒性反应及机制171

三、内分泌毒性的评价175

第九节呼吸系统毒性及安全性评价178

一、呼吸系统组织学及生理学基础178

二、呼吸系统毒性反应及机制181

三、中药的呼吸系统毒性及安全性评价183

第十节农药残留及重金属的毒性189

一、环境污染与中药的毒性189

二、残留农药的毒性192

三、重金属的毒性193

四、含有重金属的中成药196

五、黄曲霉毒素197

第三章体外试验在毒理研究中的应用201

第一节细胞及细胞生物学实验基础201

一、体外培养细胞生物学基础201

二、细胞生物学基本实验技术208

第二节体外毒性试验方法及终点评价224

一、体外试验225

二、肝脏毒性的体外试验的评价方法226

三、呼吸系统毒性的体外评价方法228

四、神经系统毒性的体外评价方法229

五、心脏毒性的体外评价方法231

六、常用的体外毒性试验模型和毒性评判终点指标234

七、体外试验可信性评价235

八、体外试验特点及其局限性236

二、遗传毒性致癌物238

一、癌症及致癌物的定义238

第一节中药致癌性风险评价238

第四章 中药特殊毒性风险评价238

三、非遗传毒性致癌物240

四、中药的致癌作用241

五、致癌物的代谢244

六、化学致癌物过程247

七、细胞凋亡与肿瘤发生248

八、致癌试验及风险评价248

第二节 中药致突变风险评价251

一、DNA损伤252

二、DNA修复253

三、致突变物254

四、致突变风险评价及实验259

第五章毒理病理学检查261

第一节检查、取材及HE染色261

一、剖验方法261

二、病变记录266

三、脏器称量267

四、固定268

五、取材268

六、水洗、脱水、浸蜡、包埋269

七、切片270

八、染色271

第二节常见靶器官损伤274

一、心274

二、肝275

三、脾278

四、肺及支气管280

五、肾280

六、胰腺282

七、睾丸283

九、子宫284

八、卵巢284

十、脑285

十一、垂体285

十二、肾上腺286

第三节细胞超微结构的损伤286

一、正常细胞超微结构287

二、常见超微结构损伤290

第四节常用特殊染色方法292

一、胶原纤维292

二、中性脂肪294

三、淀粉295

四、糖原296

五、核酸297

六、尼氏体299

七、神经髓鞘300

第六章生物统计学在中药毒理实验中的应用302

第一节毒理学实验设计的原理和方法302

一、实验研究的三大要素302

二、实验设计的统计学原则305

三、毒理学研究常用的几种实验设计方法309

第二节常规毒理学试验资料推荐的统计分析方法311

一、毒理学研究的数据类型314

第三节毒理学研究资料的统计分析方法314

二、毒理学研究常用的统计分析方法316

第四节SAS随机化分组在毒理学试验中的应用329

一、完全随机化设计应用实例330

二、随机区组设计331

三、拉丁方设计332

四、系统分组资料设计332

五、裂区或分割设计333

六、蒙特卡罗方法应用简介334

第一节 比格犬在药物毒理学研究中的应用336

一、比格犬在长期毒性试验中的应用336

第七章犬、猴、猪在毒理学研究中的应用336

二、比格犬的实验操作技术339

三、犬的生物学特性344

四、比格犬的饲养管理345

五、比格犬疾病的控制及免疫程序345

六、比格犬的血液学及血液生化的参考数347

第二节猴在药物毒理研究中的应用348

一、药物毒理学试验过程中对猴类品种的选择349

二、猴类在药物的药效及安全性评价方面的应用350

四、猴类的检疫351

三、猴类的饲养环境与设施要求351

五、猴类的饲料和饲养352

六、消毒程序与方法352

七、猴类在试验过程中异常情况的处理353

八、猴类的实验技术353

九、猴在动物实验中的福利355

十、食蟹猴的血液学及血液生化的测定值356

十一、恒河猴的血液学测定值358

第三节 小型猪在生物学研究中的应用358

一、猪的生物学特性358

二、国内外小型猪的主要品种359

三、小型猪在医学实验中的应用361