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第一章 绪论1

第一节 国际质量管理的大趋势1

第二节ISO 9000族标准产生的背景2

第三节ISO 9000族标准的发展与演变4

第四节 实施ISO 9000族标准的重要作用和意义6

第二章 国际质量管理体系基础8

第一节 质量管理八项原则8

第二节 质量管理体系基础16

第三节 基于过程方法的运行模式17

第三章 质量管理体系的基本术语及理解要点20

第一节 有关质量的术语20

第二节 有关管理的术语22

第三节 有关组织的术语24

第四节 有关过程和产品的术语25

第五节 有关特性的术语27

第六节 有关合格（符合）的术语28

第七节 有关文件的术语30

第八节 有关检查的术语31

第九节 有关审核的术语32

第十节 有关测量过程质量管理的术语33

第四章 质量管理体系 要求36

第一节 范围36

第二节 规范性引用文件38

第三节 术语和定义38

第四节 质量管理体系39

第五章 管理职责46

第一节 管理承诺46

第二节 以顾客为关注焦点47

第三节 质量方针47

第四节 策划48

第五节 职责、权限和沟通49

第六节 管理评审51

第六章 资源管理54

第一节 资源提供54

第二节 人力资源55

第三节 基础设施56

第四节 工作环境56

第七章 产品实现58

第一节 产品实现的策划58

第二节 与顾客有关的过程59

第三节 设计和开发62

第四节 采购67

第五节 生产和服务提供70

第六节 监视和测量设备的控制75

第八章 测量、分析和改进77

第一节 总则77

第二节 监视和测量78

第三节 不合格品控制81

第四节 数据分析83

第五节 改进84

第九章 质量管理体系文件的编写87

第一节 概述87

第二节 质量管理体系文件的编写方法90

第三节 质量管理体系文件的标识95

第十章 质量管理体系的审核97

第一节 审核概述97

第二节 第一方审核（内部审核）100

第三节 第二方审核103

第四节 第三方审核与认证104

第五节 常用现场审核技巧与方法113

第六节 案例分析116

第十一章 质量管理体系审核员121

第一节 内部审核员121

第二节 国家注册审核员123

第三节 我国注册审核员的级别及申请程序126

第四节 注册保持128

第十二章 国际质量管理体系标准的应用129

第一节 概述129

第二节 国际质量管理体系标准在制造行业的应用131

第三节 国际质量管理体系标准在建筑行业的应用139

第四节 国际质量管理体系标准在医疗服务业中的应用145

第五节 国际质量管理体系标准在教育服务业中的应用154

主要参考文献161