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第一章 药物分析与检验概述1

第一节 药物分析与检验的性质和任务1

一、药物分析与检验的性质1

二、药物分析与检验的任务2

第二节 药物分析与检验工作的依据和程序3

一、药物分析与检验工作的依据3

二、药物检验工作的程序3

第三节 药物分析与检验课程的基本内容与要求6

一、课程内容6

二、课程要求7

三、学习本课程的意义7

习题7

第二章 药品质量和质量标准9

第一节 药品的质量特性9

第二节 药品质量标准10

一、现行国家标准11

二、现行中国药典内容解读14

三、外国药典21

第三节 药品质量标准的制定22

一、制定药品质量标准的原则22

二、药品质量标准的主要内容23

习题24

第三章 药物鉴别26

第一节 常用鉴别方法26

一、药物鉴别的目的和特点26

二、常用鉴别方法27

第二节 一般鉴别试验33

一、水杨酸盐的鉴别34

二、丙二酰脲类的鉴别35

三、有机氟化物的鉴别36

四、亚硫酸盐与亚硫酸氢盐的鉴别36

五、托烷生物碱类的鉴别37

六、亚汞盐与汞盐的鉴别38

七、芳香族第一胺类的鉴别39

八、苯甲酸盐的鉴别39

九、乳酸盐的鉴别40

十、枸橼酸盐的鉴别40

十一、钙盐的鉴别41

十二、钠盐的鉴别41

十三、钡盐的鉴别42

十四、酒石酸盐的鉴别42

十五、铋盐的鉴别43

十六、钾盐的鉴别44

十七、铁盐的鉴别44

十八、铵盐的鉴别45

十九、银盐的鉴别46

二十、铜盐的鉴别47

二十一、硫酸盐的鉴别47

二十二、硝酸盐的鉴别48

二十三、锌盐的鉴别48

二十四、锑盐的鉴别49

二十五、铝盐的鉴别49

二十六、氯化物的鉴别50

二十七、溴化物的鉴别50

二十八、碘化物的鉴别51

二十九、硼酸盐的鉴别51

三十、碳酸盐与碳酸氢盐的鉴别52

三十一、镁盐的鉴别53

三十二、醋酸盐的鉴别53

三十三、磷酸盐的鉴别54

习题54

第四章 药物杂质的检查56

第一节 概述56

一、药物杂质的来源56

二、杂质的分类57

第二节 药物的杂质检查方法及限量计算58

一、药物杂质限量检查法58

二、限量计算59

三、限量杂质检查注意事项60

第三节 一般杂质的检查61

一、氯化物检查法61

二、硫酸盐检查法63

三、铁盐检查法64

四、重金属检查法66

五、砷盐检查法70

六、溶液颜色检查法75

七、易炭化物检查法77

八、澄清度检查法78

九、炽灼残渣检查法79

十、硒检查法80

十一、氰化物检查法81

十二、氟检查法83

十三、干燥失重测定法85

十四、水分测定法87

第四节 特殊杂质的检查89

一、特殊杂质检查的种类89

二、特殊杂质的检查方法90

第五节 药物制剂检查92

一、重（装）量差异检查法93

二、崩解时限检查法95

三、溶出度检查法97

四、最低装量检查法100

五、无菌检查法101

六、热原检查法105

七、细菌内毒素检查法108

八、可见异物检查法111

九、不溶性微粒检查法115

十、含量均匀度检查法117

十一、微生物限度检查法118

习题118

第五章 药物含量测定120

第一节 化学测定法120

一、酸碱滴定法120

二、非水酸碱滴定法132

三、配位滴定法137

四、氧化还原滴定法139

五、银量法147

第二节 生物测定法149

一、概述149

二、管碟测定法150

三、浊度法159

第三节 仪器分析法162

一、电位滴定法与永停滴定法162

二、紫外-可见分光光度法167

三、气相色谱法与高效液相色谱法171

习题185

第六章 制剂分析与检验189

第一节 制剂分析与检验的特点189

第二节 片剂的分析190

一、片剂分析的基本步骤190

二、片剂的常规检查190

三、片剂的含量测定192

第三节 注射剂的分析196

一、注射剂分析的基本步骤196

二、注射剂的常规检查196

三、注射剂的含量测定197

第四节 可溶性粉剂201

一、可溶性粉剂分析的基本步骤202

二、可溶性粉剂的常规检查202

三、可溶性粉剂的含量测定203

第五节 复方制剂的分析204

一、复方制剂分析的特点205

二、复方制剂分析示例205

习题211

实训指导212

实训一 药物的一般鉴别试验212

实训二 药物的一般杂质检查214

实训三 药物的特殊杂质检查217

实训四 片剂的重量差异及崩解时限检查219

实训五 阿司匹林片的溶出度测定221

实训六 硫酸阿托品片含量均匀度检查223

实训七 乌洛托品的含量测定225

实训八 盐酸左旋咪唑片的含量测定226

实训九 硫酸镁注射液的含量测定227

实训十 药用硫酸亚铁的含量测定229

实训十一 维生素C注射液的含量测定230

实训十二 氯化钠注射液的含量测定231

实训十三 抗生素微生物检定法测定土霉素的效价232

实训十四 永停滴定法测定磺胺对甲氧嘧啶的含量234

实训十五 紫外-可见分光光度法测定维生素B2注射液的含量235

实训十六 气相色谱法测定维生素E片的含量236

实训十七 高效液相色谱法测定金银花中绿原酸的含量238

实训十八 阿司匹林的质量分析与检验239

实训十九 盐酸普鲁卡因注射液的质量分析与检验242

主要参考文献246